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Biomarkers Poised for Breakout Moment

 
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MessagePosté le: Mar 14 Sep - 17:04 (2010)    Sujet du message: Biomarkers Poised for Breakout Moment Répondre en citant

Biomarqueurs Prête pour le moment Breakout
A Passel des discussions lors de mettre en évidence l'importance de ces indicateurs BIO-maladie de l'Etat. 
 
(Page 1 sur 1)
Lors de la convention "BIO International" à Chicago, il y avait dix séances en petits groupes sur les biomarqueurs, la propriété intellectuelle, la commercialisation, le remboursement, le développement de médicaments et les diagnostics ont été parmi les sujets abordés. Ce créneau technologique nouvel explosif, qui exige que le co-développement de produits diagnostiques et des médicaments, a un énorme potentiel à exploiter des percées dans la base moléculaire de la maladie. La génomique a transformé la biologie, et les progrès de la recherche en tant que biomarqueur nous verrons probablement un impact similaire sur le développement de médicaments.

Marqueurs du cancer sur une voie rapide
Le cancer et la maladie d'Alzheimer sont deux domaines maladie qui peut être notablement améliorée par la recherche de biomarqueurs. Le cancer est une priorité, car les médicaments ciblés comme Herceptin (trastuzumab), Gleevec (imatinib), et Iressa (gefitinib) sont déjà sur le marché et peuvent bénéficier d'une thérapie plus ciblée en utilisant des biomarqueurs.
Dans une séance présidée par Bernward Garthoff, Ph.D., président de la biotechnologie cluster de l'Etat fédéral de Rhénanie du Nord-Westphalie, en Allemagne, l'utilisation de biomarqueurs dans le diagnostic et le traitement du cancer du sein et d'autres tumeurs a été étudiée. Le cancer du sein a été mis en évidence, car on croit que les biomarqueurs pourrait aider à réduire l'utilisation de la chimiothérapie après chirurgie. A titre d'exemple, il a été noté que, dans le traitement du cancer du sein sans envahissement ganglionnaire, la recherche a montré que seulement 30% des patients bénéficient d'un traitement de chimiothérapie.
Trois tests de diagnostic pour le cancer du sein qui sont actuellement disponibles pour prédire les récidives tumorales ont été discutés. American Diagnostica de tumeur des tissus PAI-1/uPA test biomarqueurs (Femtelle ®) coûte 250 $, est réalisée sur les tissus frais congelé, et peut indiquer un faible risque de récidive .
MammaPrint d' Agendia est un test de signature de 70 gènes liés gènes dans une tumeur du sein. Il s'agit d'un tableau-oligonucléotide approuvé par la FDA qui peut également être réalisée sur tissu frais congelé. Il en coûte 3000 $ et peut identifier qui aurait du sein au stade précoce du cancer patients sont à risque de récidive à distance après la chirurgie.
Le dépistage du cancer du sein DX Oncotype de Genomic Health prédit réponse à la chimiothérapie des tumeurs ER + à partir du tissu FFPE et recommande un régime de traitement. Les coûts des tests environ 3,200 $.
Un certain nombre de biomarqueurs prometteurs ont également été discutés, y compris le récepteur ErbB2 HER2, ce qui pourrait être utilisé pour exclure la chimiothérapie pour les personnes qui ne répondent pas au trastuzumab. Un autre marqueur remarquable est P13k; elle contrôle les voies cellulaires importantes et plusieurs drogues sont actuellement en développement. En outre, la mutation du gène KRAS prédit la réponse aux médicaments des récepteurs EGFR tels que le cetuximab et est un bon biomarqueur prédictif.

Diagnostics Companion
Un point de vue commercial a été donnée par Stephen Little, Ph.D., vice-président des soins de santé personnalisés à Qiagen. M. Little a affirmé sa conviction que le moment est propice pour les biomarqueurs pour une variété de raisons, mais surtout parce qu'ils peuvent aider au diagnostic et au diagnostic précis plus peut entraîner l'amélioration des traitements.
Bien que le concept de diagnostic compagnon (CDX) est convaincant, les progrès sont lents car ils nécessitent une collaboration poussée entre les compagnies pharmaceutiques et de diagnostic. Il existe une multitude de questions politiques, scientifiques, réglementaires et entravé les progrès accomplis, notamment si les entreprises pharmaceutiques peuvent consacrer du temps et d'argent pour développer des biomarqueurs en parallèle avec les médicaments; l'élaboration d'un solide, le dosage fiable; composer avec le fait que de nombreux marqueurs proposés sont gérés dans les laboratoires CLIA et ne sont pas approuvés kits de diagnostic et onéreuse des voies de régulation.
Un défi majeur pour la découverte de biomarqueurs et de l'évolution d'un kit de diagnostic se révèle l'utilité clinique et les investissements importants dans les essais cliniques. M. Little a estimé qu'un essai clinique de phase III peut coûter 100 millions de dollars et un compagnon de diagnostic pour la même indication pourrait coûter jusqu'à 20 millions de dollars de plus. Le marché disponible pour un compagnon de diagnostic approuvé par la FDA est susceptible d'être entre 20 $ et 50 millions de dollars par an.
Les biomarqueurs ont le potentiel d'être de transformation, mais le modèle d'entreprise n'a pas encore été prouvée. Selon le Dr Little, trois modèles d'affaires possibles: un biomarqueur est acceptée dans le cadre du processus de développement de médicaments; payeurs lecteur l'évolution d'un produit quand il devient clair qu'une sous-population peut être la cible de l'efficacité des médicaments et une meilleure efficacité des coûts, et patients de poursuivre les essais où ils peuvent obtenir les données de test pour leur propre traitement.

La maladie d'Alzheimer
la maladie d'Alzheimer (AD) pourraient bénéficier grandement d'un biomarqueur qui pourrait prédire l'évolution de la maladie. Dans une session intitulée «Le développement des biomarqueurs translationnelle pour accélérer le traitement clinique de la maladie d'Alzheimer", présidée par Jeffrey Cummings, MD, professeur à UCLA, les dernières idées et les obstacles clés de l'industrie et les universités ont été discutés.
Bien que les plaques amyloïdes sont associés à la MA, leur présence n'a pas prévoir comment la maladie évoluera. Le plus probable de R & D se concentrent dans le court terme est de précurseurs de la protéine amyloïde (APP) comme A4. Les enzymes alpha et gamma-sécrétase peut cliver APP et sont des cibles potentielles de médicaments car ils perturbent la voie et empêcher l'accumulation de bêta-peptides amyloïdes dans le cerveau. Eli Lilly a un inhibiteur de la gamma-sécrétase dans des essais cliniques avancés.
Randall Bateman, MD, professeur adjoint à l'Université de Washington, a présenté une approche de réseau de neurones en utilisant fcMRI de suivre toute la connectivité du cerveau qui peuvent être corrélés avec les résultats cliniques. Un biomarqueur d'Alzheimer serait très probablement à des études impliquant des marqueurs génétiques tels que APOEe4, les précurseurs AB, et l'imagerie par TEP et l'IRM. PIB-PET est un biomarqueur d'imagerie qui a récemment confirmé qu'un anti-AB anticorps humanisé, bapineuzamab, peut réduire plaques.

Population biobanques
Kristian Hveem, MD, Ph.D., de Hunt Biosciences, a présidé une séance sur les biobanques. Il a parlé de son travail montre le potentiel de biobanques pour le suivi des échantillons recueillis au fil du temps avec un projet impliquant l'urine et des échantillons de sérum de 210.000 personnes en Norvège. 
Michael Hehenberger, Ph.D., les entreprises développent de direction à IBM Research, a confirmé la nécessité pour les biobanques à long terme des études globales de suivre les données génomiques à des changements épigénétiques.

Au début, au développement de médicaments à un stade avancé
Une séance présidée par Lewis Bender, chef de la direction de Interleukin Genetics, axé sur la nécessité de biomarqueurs et de profilage des outils génétiques à un stade précoce de développement. Toutes les maladies inflammatoires peuvent bénéficier de biomarqueurs, dit-il, et il a donné des exemples comme le TNF, interleukines, et fLQT, un marqueur cardiaque.
Obstacles au développement ont été fournies par John Schultz, vice-président principal de licence et de développement stratégique à des données cliniques. Découverte et la validation de biomarqueurs peuvent être coûteux, dit-il, et il se pose alors la question de savoir «qui détient la propriété intellectuelle?" Il a également demandé, «quelle plate-forme de dosage doivent être utilisés?" Qui affecte tant de prix et de marketing. Enfin, il a dit qu'il est important de déterminer la façon dont le diagnostic peut être commercialisé.

Offres de partenariat
Linda Pullen, Ph.D., un consultant indépendant, a demandé pourquoi ne traite biomarqueurs importants ont été annoncés récemment. On a supposé que la proposition de valeur est inconnue et le pouvoir de prédiction des biomarqueurs (ou CDX) est également incertain.
Hans Bostrom, Ph.D., directeur, octroi de licences de liaison recherche scientifique et extérieures de l'Europe à Merck, a rappelé que les grandes sociétés pharmaceutiques ne sont pas intéressés par des objectifs plus, mais au lieu de validation des objectifs existants à travers la médecine translationnelle.
Le champ est ahurissant et émouvant vite que Chris Roberts, directeur de profils moléculaires et de l'informatique de recherche chez Merck, a déclaré avec justesse. Les discussions à l'IOB ont été que la pointe de l'iceberg. Le marché des biomarqueurs produits se développent lentement, mais il s'agit clairement d'un phénomène à long terme qui va transformer la drogue et de diagnostic de R & D et de faire de la médecine personnalisée une réalité dans les 15-20 ans.




VO : 
http://www.genengnews.com/analysis-and-insight/biomarkers-poised-for-breako…


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MessagePosté le: Mar 14 Sep - 17:04 (2010)    Sujet du message: Publicité

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Manuvelu


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Inscrit le: 10 Sep 2010
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MessagePosté le: Mer 15 Sep - 17:46 (2010)    Sujet du message: Biomarkers Poised for Breakout Moment Répondre en citant

Mince on ne peut pas mettre de reco ici !
_________________
Bonjour à tous !


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Messages: 82

MessagePosté le: Mer 15 Sep - 18:13 (2010)    Sujet du message: Biomarkers Poised for Breakout Moment Répondre en citant

lol manu !

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MessagePosté le: Aujourd’hui à 22:10 (2018)    Sujet du message: Biomarkers Poised for Breakout Moment

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